Anvisa aprova Mounjaro para tratamento de apneia do sono

A Filial Pátrio de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (20) o uso do Mounjaro, medicamento para diabetes tipo 2 e obesidade, para o tratamento da apneia obstrutiva do sono em adultos obesos. Com a aprovação, a caneta se torna a primeira terapia para a doença.

A apneia obstrutiva do sono é uma doença grave caracterizada pela interrupção da respiração por tempo suficiente para interromper o sono. A maioria das pausas dura entre 10 e 30 segundos durante o sono, mas algumas podem persistir por um minuto ou mais.

De convénio com a Liceu Americana de Medicina do Sono (AASM), a apnéia ocorre quando os músculos relaxam durante o sono, causando o colapso dos tecidos moles da secção ulterior da gasganete e bloqueando as vias aéreas superiores. Os sintomas da apneia incluem ronco superior, sono não reparador, fadiga, problemas de concentração, entre outros.

O sobrepeso e a obesidade são fatores de risco para apneia obstrutiva do sono, segundo a AASM. A requisito, a longo prazo, pode afetar a progressão de complicações cardiometabólicas porquê hipertensão, doença coronariana, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, fibrilação atrial e diabetes tipo 2.

O tratamento padrão para a apneia do sono é o uso de suporte mecânico durante o sono, incluindo terapia com pressão positiva nas vias aéreas (CPAP) para melhorar o índice de apneia-hipopneia (IAH), que mede o número de apneias e hipopneias durante uma hora de sono.

Com a aprovação de Mounjaro para o tratamento da apneia do sono, os pacientes com obesidade passam a ter uma novidade opção para tratar a desculpa da doença, na visão de Luiz André Magno, diretor médico sênior da Lilly, farmacêutica responsável pelo medicamento.

“A aprovação do Mounjaro® para a apneia obstrutiva do sono é um marco transformador para os pacientes, pois é uma requisito subdiagnosticada com opções de tratamento limitadas. Mounjaro® oferece uma novidade esperança ao abordar a desculpa subjacente da doença em pacientes com obesidade. Estamos orgulhosos de trazer esta inovação que pode melhorar significativamente a qualidade de vida e reduzir os riscos cardiometabólicos associados a esta requisito”destaca Magno.

Estudos demonstram a eficiência do Mounjaro para a apnéia do sono
A aprovação da Anvisa se baseia nos resultados do estudo galeno temporada 3 SURMOUNT-OSA, que demonstrou a eficiência e segurança da tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro, em adultos com obesidade e AOS moderada a grave, tanto em pacientes que não faziam uso de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) quanto naqueles que já faziam uso da terapia.

O estudo mostrou que o uso de Mounjaro em doses de 10 mg ou 15 mg foi muro de cinco vezes mais eficiente que o placebo na redução das interrupções respiratórias em adultos que não estavam em uso da terapia CPAP, resultando em 27 interrupções respiratórias a menos por hora com a medicação e cinco a menos com placebo.

Outrossim, Mounjaro levou a menos 30 interrupções respiratórias por hora em confrontação com o grupo placebo. Em seguida um ano, 42% dos adultos que usaram a medicação e 50% dos adultos que usaram a medicação e o dispositivo CPAP apresentaram remissão ou apneia obstrutiva do sono ligeiro e sem sintomas, em confrontação com 16% e 14% nos grupos de placebo, respectivamente.

Além da melhora dos sintomas de apneia, os adultos que usaram Mounjaro perderam, em média, 20,4 kg (18%) do peso corporal, enquanto os adultos que usaram Mounjaro associado ao CPAP perderam, em média, 22,7 kg (20%) do peso corporal, em confrontação com 1,8 kg (2%) e 2,7 kg (2%) nos grupos placebo, respectivamente.

SURMOUNT-OSA é um conjunto de estudos que comparou a eficiência e segurança da tirzepatida com placebo em adultos com obesidade e apneia obstrutiva do sono moderada a grave.

No estudo 1, eles não puderam ou não quiseram usar a terapia com pressão positiva nas vias aéreas (CPAP), enquanto no estudo 2 eles já estavam usando e planejavam permanecer em CPAP durante toda a duração do estudo.

Os ensaios randomizados incluíram 469 participantes de diferentes países, porquê EUA, Austrália, Brasil, China, República Tcheca, Alemanha, Japão, México e Taiwan, e receberam a ração máxima tolerada de tirzepatida (10 mg ou 15 mg) ou placebo.

O que é Mounjaro?
Considerado o principal concorrente do Ozempic e do Wegovy, ambos da farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, o Mounjaro é constituído por tirzepatida, molécula dupla agonista do GLP-1 e do GIP, hormônios gerados no tripa e liberados depois as refeições, aumentando a produção de insulina pelo pâncreas para manter o controle da glicemia.

Mounjaro foi autenticado pela Filial Pátrio de Vigilância Sanitária (Anvisa) no Brasil em setembro de 2023 para o tratamento de diabetes tipo 2 e em junho deste ano para o tratamento de sobrepeso e obesidade. O medicamento deve ser usado em conjunto com mudanças no estilo de vida, porquê adoção de uma alimento saudável e prática de atividades físicas.