Anvisa libera injeção para prevenir o HIV aplicada exclusivamente a cada 6 meses

A Escritório Pátrio de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para prevenção do HIV-1, atuando porquê profilaxia pré-exposição (PrEP). O medicamento se destaca pela subida eficiência contra o vírus e pela facilidade de adesão: além da versão verbal em comprimidos, está disponível na forma de injeção subcutânea que só deve ser administrada semestralmente.

O uso é recomendado para adultos e adolescentes maiores de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que correm risco de contrair o vírus. O protocolo exige um resultado negativo no teste para HIV-1 antes de iniciar o tratamento.

Os estudos clínicos apresentados à dependência demonstraram 100% de eficiência do Sunlenca na redução da incidência do VIH-1 em mulheres cisgénero. Os dados também mostraram uma eficiência de 96% em confrontação com a incidência inicial do VIH e um desempenho 89% melhor do que a PrEP verbal diária. Segundo a assessoria de prensa da Anvisa, o esquema de injeções semestrais apresentou boa adesão e persistência, superando desafios comuns aos esquemas que exigem injeções diárias.

Mecanismo de ação e procedimentos legais
Segundo a Anvisa, o Sunlenca é um antirretroviral inovador. O lenacapavir, seu substância ativo, é um medicamento de primeira classe que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1. Esta ação impede a replicação do vírus, tornando-o incapaz de sustentar a transcrição reversa – um processo necessário para usar as células do hospedeiro para se multiplicarem.

A dependência destacou que, embora o registro tenha sido facultado, a comercialização depende da definição do preço sumo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A disponibilidade no Sistema Único de Saúde (SUS) passará por avaliação da Percentagem Pátrio de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e do Ministério da Saúde.

Estratégia de prevenção
A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma estratégia fundamental para prevenir a infecção pelo HIV. O método consiste no uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não possuem o vírus, mas estão expostas ao risco de contágio, reduzindo drasticamente as chances de transmissão.

A Anvisa esclarece que a PrEP faz segmento da chamada “prevenção combinada”. O noção engloba outras medidas, porquê testagem regular, uso de preventivo, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.

O lenacapavir foi recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2025 porquê opção suplementar à PrEP. A entidade classificou o medicamento porquê a melhor selecção disponível depois da vacina, recurso que ainda não existe para a prevenção do HIV.