Brasil aprova primeira vacina de ração única contra dengue

A Dependência Vernáculo de Vigilância Sanitária (Anvisa) finalizou a avaliação técnica e formalizou nesta quarta-feira (26) a aprovação do Butantan-DV, a primeira vacina do mundo contra a dengue a exigir exclusivamente uma ração. A vacina, desenvolvida pelo Instituto Butantan, atendeu a rígidos critérios de segurança e eficiência, permitindo ao governo federalista iniciar os trâmites para sua incorporação ao Programa Vernáculo de Imunizações (PNI).

A lanço final do processo acontece em São Paulo, com a assinatura do Termo de Compromisso entre a sucursal reguladora e o operário. O documento é a última lanço burocrática antes da publicação definitiva do cadastro, prevista para os próximos dias. Fontes confirmam que a aprovação técnica já está garantida, com base em dados que comprovam a qualidade do resultado brasiliano.

A validação da Anvisa é baseada em um grande estudo médico de temporada 3, realizado entre 2016 e 2024 com mais de 16 milénio voluntários em 14 estados. A vacina protege contra quatro sorotipos do vírus e apresentou resultados significativos para a tira etária de 12 a 59 anos:

• 100% de proteção contra internações;
• 91,6% de eficiência contra casos de dengue grave ou com sinais de alerta;
• 74,7% de eficiência universal contra a doença.

Os testes mostraram que a vacina é segura tanto para quem já teve dengue quanto para quem nunca foi infectado. As reações adversas notificadas foram na sua maioria ligeiras a moderadas, tais porquê dor de cabeça, fadiga e vermelhidão no lugar da injeção.

“A eficiência foi mantida ao longo de mais de cinco anos de estudo posteriormente uma ração única. E o perfil de segurança é bastante satisfatório”, afirmou. afirma o infectologista Kfouri, destacando a duração da imunização.

Produção pátrio acelera distribuição
Diferentemente de outros imunizantes, o Butantan-DV é produzido inteiramente no Brasil. O Instituto Butantan já antecipou a fabricação e tem mais de 1 milhão de doses prontas para entrega ao Ministério da Saúde.

Para prometer volume em grande graduação, o instituto firmou parceria com a empresa chinesa WuXi, projetando a entrega de tapume de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026. Segundo especialistas, a produção lugar é estratégica para reduzir a sujeição externa e facilitar a logística de distribuição pelo Sistema Único de Saúde (SUS).

Vantagem da ração única
A dosagem em ração única é vista porquê um divisor de águas no combate à doença. Estudos publicados na revista científica Human Vaccines & Immunotherapeutics indicam que os calendários vacinais simplificados aumentam a adesão da população e facilitam a organização de campanhas de emergência.

Embora os resultados clínicos sejam semelhantes aos da vacina Takeda, já disponível no país, a opção do Butantan oferece clara vantagem operacional. “O grande diferencial é justamente a possibilidade de emprego de exclusivamente uma ração, o que impacta diretamente na cobertura vacinal”, explica Kfouri.

Próximas etapas e novos grupos
Inicialmente, a vacina será destinada a pessoas de 12 a 59 anos. Porém, a Anvisa já autorizou pesquisas para julgar seu uso em idosos de 60 a 79 anos. Em relação às crianças de 2 a 11 anos, estudos preliminares indicam segurança, mas dados adicionais ainda serão analisados ​​antes da divulgação para essa tira etária.

O Ministério da Saúde deverá definir em breve o calendário solene de vacinação e detalhes sobre a distribuição das doses aos estados.