Organização Mundial da Saúde pré-qualifica primeira vacina contra mpox

A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou nesta sexta-feira (13) que pré-qualificou a vacina contra a mpox produzida pela farmacêutica Bavarian Nordic. Levante é o primeiro imunizante contra a doença a ser incluído na lista de insumos pré-qualificados da entidade.

Na prática, a ração agora pode ser distribuída para países de baixa renda que enfrentam surtos de mpox por meio de entidades porquê o Fundo das Nações Unidas para a Puerícia (UNICEF) e a Confederação Global para Vacinas e Imunização (Gavi).

“A aprovação da pré-qualificação deve facilitar o entrada expandido e oportuno a um insumo importante em comunidades com necessidades urgentes, para reduzir a transmissão e ajudar a sustar surtos”, A OMS avaliou em nota.

Para o diretor-geral da entidade, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a primeira pré-qualificação de uma vacina contra a mpox representa um passo importante no combate à doença, tanto do ponto de vista dos atuais surtos registrados na África quanto considerando cenários futuros relacionados à doença.

“Agora precisamos urgentemente aumentar a compra, as doações e a distribuição para prometer o entrada equitativo às doses onde elas são mais necessárias, juntamente com outras ferramentas de saúde pública, para prevenir infecções, interromper a transmissão e salvar vidas”, concluído.

Indicação e calendário de vacinação
Segundo a OMS, a vacina produzida pela Bavarian Nordic pode ser administrada em pessoas com 18 anos ou mais em um esquema de duas doses, com um pausa de quatro semanas entre as doses. Em seguida armazenamento prévio a insensível, a ração pode ser mantida em uma temperatura que varia de 2 a 8 graus Celsius (°C) por até oito semanas.

Uso off label
A entidade ressalta que, embora a vacina não esteja atualmente licenciada para uso em menores de 18 anos, o chamado uso off-label é permitido em crianças e adolescentes, muito porquê em gestantes e pessoas imunossuprimidas. “Isso significa que o uso da vacina é recomendado em situações de surto em que os benefícios superam os riscos potenciais.”

Ração única
A OMS também recomenda a emprego de ração única em situações de surto combinadas com oferta limitada da vacina. A entidade destaca, no entanto, a premência de coletar dados sobre a segurança e eficiência da vacina nesse tipo de situação.

“Dados disponíveis mostram que uma única ração da vacina administrada antes da exposição tem uma eficiência estimada de 76% na proteção contra mpox, enquanto o regime de duas doses atinge uma eficiência estimada de 82%. A vacinação em seguida a exposição ao vírus é menos eficiente do que a vacinação pré-exposição.”

Segurança
Segundo a organização, a vacina nórdica da Baviera tem um bom perfil de segurança e desempenho, demonstrado em estudos clínicos e também em meio à primeira emergência global por mpox, declarada em 2022.

“Dada a mudança epidemiológica e o surgimento de novas variantes do vírus, continua sendo importante coletar o supremo de dados verosímil sobre a segurança e eficiência da vacina em diferentes contextos”, concluído.

Cenário
Dados da OMS indicam que, até o momento, 120 países confirmaram mais de 103 milénio casos de mpox desde 2022. Só neste ano, foram registrados 25.237 casos suspeitos e confirmados, além de 723 mortes pela doença, decorrentes de diferentes surtos, causados ​​por diferentes variantes, em 14 países africanos.