Dengue: Anvisa cria grupo para calcular segurança da vacina do Butantan

A Filial Vernáculo de Vigilância Sanitária (Anvisa) criou nesta terça-feira (16) um grupo de trabalho para calcular melhor a segurança da vacina Butantan-DV contra dengue.

De congraçamento com a Portaria nº 715/2026, a novidade diretoria é responsável por coordenar e dar suporte técnico às atividades de um tela de especialistas, responsável por indagar dados clínicos sobre eventos adversos notificados em seguida a emprego da vacina.

Pela norma, o grupo de trabalho trabalhará na avaliação das informações adicionais apresentadas pelo titular do registro da vacina e na consolidação dos dados necessários para a revisão do perfil de risco e favor do resultado.

A iniciativa acontece no contexto do monitoramento contínuo da segurança das vacinas, espargido uma vez que farmacovigilância.

Formação
O grupo será formado por representantes de diversas áreas da Anvisa, incluindo setores responsáveis ​​por produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e fiscalização sanitária, além dos diretores da filial.

O Programa Vernáculo de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, deverá participar uma vez que convidado das atividades.

O tela de especialistas terá caráter consultivo e será formado por profissionais externos à filial, escolhidos com base em critérios de qualificação técnica, experiência profissional e pouquidade de conflito de interesses. A participação será voluntária e não remunerada.

Decisão
A portaria estabelece que as conclusões do grupo de trabalho e do tela de especialistas servirão de suporte técnico às decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, responsável pelas deliberações finais.

O grupo terá duração indeterminada e poderá permanecer ativo enquanto houver urgência de monitoramento e análises relacionadas à segurança da vacina.